規制(EC) 1223/2009

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規制の要点

責任者の身分証明

1) 責任者は、製品をEU市場へ導入し、導入された製品にすべての技術的、健康的責任を担う。また、 安全文書との一致性だけでなく、安全文書の実現と管理を確保する保証人である。(規則(EC)1223/2009、第25条、責任者のコンプライアンス違反)

責任者の必要なもの

2) 責任者は(ラベルが指名した位置で)立案、保留、更新します:

a. 情報ファイル(第11条)
b. 安全性報告書(附属書I)
c. 完全性評価(第10条)

新しいラベルレイアウト

3) 担当者及び安全情報の保管場所を示す義務を負う新規表示レイアウト

証明

4) ディストリビューターの識別と責任(通知を義務付けられている)。

管理

5) ナノマテリアルの識別と管理(マーケティングの6ヶ月前に別途通知)。

一度の登録

6) すべてのEU加盟国に有効な1回の登録で、パッケージイメージをEU委員会に派遣する。

検証

7) 広告主張の持続可能性の検証。

CMR

8) CMR(発がん性物質,変異原性物質及び再毒性物質は,SCCS(消費者安全に関する科学委員会)による事前検証を経た後でなければ認められない.)

化粧品の調査

9) 責任者は、化粧品調査を組織し、管理し、望ましくない影響について、保健当局に通知する必要があります。オンマーケットコントロールの強化

GMP

10) 化粧品製造基準(GMP):ISO 22716:2007。

用語集

11) INCIインベントリ:用語集

アプリケーション

12) すべてのEU諸国における即時適用

第三者を代表してラベルの付けと製造: ラベルにつける責任者の名前

規則(EC)1223/2009により、生産を代理する第三者からの製品なら、そのラベルスタイルそして現在のサプライチェーンのあり方に大きな変化が見られるという。規則(EC)1223/2009によって実は「責任者」の名前をラベルにつけることを要求するとしている。

この規制は生産を代理する第三者深刻な問題をもたらす:買い手のブランドはよく第三者メーカーを示したくないのである(それはプライベート情報である)。その場合、第三者としての企業が出てきた。それらは責任者の役割を果たし、両方のニーズに満足し、チームワークを促進し、協力の安全性を高めることが多い。

市場での総合的な経験と業界団体や保健機関などとの積極的な交流により、Angel Consultingは適切な情報を提供することとヨーロッパ責任者の役割を担当することができる。

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