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责任人职责
为了明确职责,每种化妆产品都应与公司内部设立的负责人相关联。责任人的职责如下:
- 产品信息文件的保存,更新和修订
- 完成安全评审员指派的任务
- 根据欧洲良好生产规范(ISO 22716:2007)发布新产品
- 在产品上市之前,通报欧盟委员会
- 管理和组织化妆品调查,向发生严重不良反应的成员国卫生当局报告可能的不良影响
- 标签设计符合卫生条例
- 产品声明可持续
责任人要求
为保证市场上每一个产品责任人岗位符合要求,责任人应该具备以下技能(或必须由拥有以下技能的专家协助):
- 技术能力
- 表达能力
- 熟悉法律/法规
- 熟悉生产领域
- 保持产品声明可持续
- 质量体系/管理知识
Angel Consulting在市场上积累了丰富实用的市场经验,与行业协会和卫生当局来往甚密。我们能够为您提供所有相关资讯,同时能够胜任欧洲责任人。
欧盟化妆品法规(EC)1223/2009–第25条
1)在不损害第4款的情况下,对不符合以下情形的,各主管当局应要求责任人采取一切与风险性质相当的适当措施,包括使产品合格的纠正措施、将该产品退出市场或在合理期限内进行召回。
(a)第8条提及的良好生产规范;
(b)第10条提及的安全评估要求;
(c)第11条提及的产品信息文件要求;
(d)第12条提及的抽样分析规定;
(e)第13条和第16条提及的通知规定;
(f)第14、15、17条提及的化学成分限制条例;
(g)第18条提及的动物实验要求;
(h)第19条第(1)、(2)、(5)、(6)款提及的标签张贴要求;
(i)第20条提及的产品声明相关要求;
(j)第21条提及的公众的信息获取途径;
(k)第23条提及的重大不利影响通知;
(l)第24条提及的化学成分信息公示要求
2)在适用情况下,当成员国内设立了责任人,一方主管当局应通知另一方成员国的主管当局责任人应当采取的对策。
3)责任人应当确保,欧盟境内市场上的全部有关产品都遵照了第1款提及的应对措施。
关于 标签张贴
标签上应注明责任人的姓名和地址
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